11月4号江苏省药品监督管理局局长王越走进《政风热线●我来帮你问厅长》,就大型商场部分化妆品柜台涉嫌违规销售产品、如何更好发挥执业药师专业能力、我省将如何贯彻“最严药品法”和“疫苗管理法”等问题进行了回应。现在具体问题处理如何?
在售化妆品被曝含有违禁成分
节目中曝光金鹰珠江路店、中央商场、德基广场等大型商场的部分化妆品柜台涉嫌使用药妆、医美概念宣传用于营销,涉嫌违规销售标识有“EGF”产品等问题,目前如何处理?
江苏省药品监督管理局政策法规处处长李新天表示,2019年11月4日,执法人员现场责令金鹰珠江路店EVM专柜整改,将展示的样品“水杨酸细致毛孔净痘精华原液”(无外包装、说明书)下架。
节目结束后,省、市、区三级药监部门负责人迅速赶往南京金鹰天地“EVM肌肤管理大师”柜台进行调查。
11月21日,经现场检查,专柜正常经营,在专柜未发现有“EGF”标识的产品。截止2019年11月22日,企业从全国各专柜召回已销售出库的旧版包装产品合计22瓶,其中南京专柜销售的有2瓶,全部召回产品封存于企业在上海的仓库。
11月8日,南京市、区两级集中约谈了金鹰、德基商场相关负责人。
如何提升对执业药师认可度
盐城大丰朱先生咨询,如何更好发挥我们执业药师专业能力,提升公众对执业药师的认可度?
江苏省药品监督管理局政策法规处处长李新天介绍,新修订的《执业药师职业资格制度规定》明确指出“执业药师负责处方的审核及调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。”
这对执业药师的专业性提出了更高的要求。随着人民群众对健康追求的提升,“向患者提供药学服务”成为了执业药师的岗位职责的重要组成部分。
《“十三五”国家药品安全规划》、《药品经营质量管理规范》均对执业药师的职能、作用、责任等予以明确,随着法律法规的逐步落实,执业药师刚性配备和挂牌上岗,公众对执业药师的认知度将进一步得到提升。同时,药品监管部门也在与执业药师协会共同探索路径,搭建平台。
如何贯彻新法实施?
江苏是如何贯彻“最严药品法”和“疫苗管理法”的?有哪些前瞻性举措?
今天是2019年12月5日,两法已经生效。两法的实施对医药产业高质量发展而言是重大利好,但对监管工作来说,则意味着更高的要求和更大的挑战。
知法才能守法,执法更需“有备无患”。江苏省药品监督管理局政策法规处处长李新天表示药监部门将全力以赴,为影响深远的“两法”实施做好了充分准备。
她说,目前正值“两法”配套规章制修订期间,通过或专题或综合的调研、走访、研究,集省市县三级政府、省市县监管部门、医药产业、临床使用相关各方之力,总结实施药品监管的经验教训。
研习演绎实施新法可能面临的变化与困难,未雨绸缪,重新梳理新机制、体制之下的省级新监管标准与规则,做好依法依规重建省级药品监管新规则、新制度、新程序、新标准的谋划。
保证新法实施后的监管举措既能及早适应新形势、新要求,又可做到有依据、有程序、有标准。